Wyszukaj
|
OŚRODEK CERTYFIKACJI WYROBÓW AMW
|
SYSTEM CERTYFIKACJI - INFORMATOR
1 System certyfikacji
1.1 Zasady ogólne
Ośrodek Certyfikacji Wyrobów Akademii Marynarki Wojennej (OCW AMW) prowadzi dobrowolną certyfikację wyrobów, zgodnie z art. 6, ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, w ramach krajowego systemu organizowanego
i nadzorowanego przez PCA (zakres akredytacji nr AC 034) oraz certyfikację wyrobów zgodnie z art. 6, ust. 1, p. 3) ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, w ramach systemu oceny zgodności organizowanego i nadzorowanego przez ministra obrony narodowej (zakres akredytacji OiB nr 22/MON/2009)
1.2. Status prawny Akademii Marynarki Wojennej jako jednostki certyfikującej wyroby.
AMW utworzona ustawą z dnia 27 lutego 2003 r. (Dz. U. Nr 60, poz. 533 z późn. zm.), jest państwową uczelnią wyższą mającą osobowość prawną. Do realizacji procesu certyfikacji wyrobów prowadzonego przez AMW, powołany został Rozkazem dziennym Komendanta AMW Nr Pf 129 z dnia 13.06.1995 Ośrodek Certyfikacji Wyrobów AMW.
1.3 Zasady prowadzenia certyfikacji
OCW AMW prowadzi certyfikację wyrobów na zasadach i w pełnej zgodności z wymaganiami PN-EN 45011:2000 i w oparciu o systemy, które podaje Przewodnik PKN-ISO/IEC Guide 67:2007 Ocena zgodności – Podstawy certyfikacji wyrobu
tj: 1a, 1b, 2oraz 3.
OCW AMW prowadzi proces certyfikacji dobrowolnej wyrobów z zakresu grup wyrobów które objęte są jego zakresem akredytacji:
• nurkowe aparaty oddechowe,
• izolujące aparaty oddechowe.
2. Tryb postępowania realizowany w procesie certyfikacji wyrobów.
2.1.Postępowanie przygotowawcze.
Wnioskodawca - Klient (producent, dostawca lub importer, względnie osoba występująca w ich imieniu, posiadająca stosowne upoważnienie) występując o certyfikację wyrobu powinien zgłosić się osobiście lub pisemnie do Biura Obsługi Klienta OCW w Akademii Marynarki Wojennej (81-103 Gdynia, ul. inż. Jana Śmidowicza 69) z zamiarem zlecenia certyfikacji.
Od pracownika BOK Klient uzyska informacje o:
- krajowych przepisach oceny zgodności,
- podstawowych elementach procedury i zasadach certyfikacji wyrobów w AMW,
- normach lub innych dokumentach normatywnych dotyczących przedmiotu certyfikacji (na życzenie),
- wymaganym trybie zgłaszania wniosku,
- prawie do odwołań oraz stosowanej procedurze odwoławczej,
- wymaganiach dotyczących badań wyrobu,
- laboratoriach badawczych wykonujących badania wymagane do certyfikacji prowadzonej przez OCW AMW.
Po uzgodnieniu:
• dokumentów normatywnych,
• wyrobu zgłaszanego do certyfikacji,
• zakresu i wymagań dotyczących badań wyrobu,
• zasad pobierania próbek do badań,
• programu certyfikacji wyrobu,
Klient otrzymuje formularz wniosku o przeprowadzenie certyfikacji wyrobu w AMW.
2.2.Zgłoszenie wyrobu do certyfikacji:
Wnioskujący przedkłada pracownikowi Biura Obsługi Klienta OCW AMW, wypełniony w 2 egzemplarzach wniosek o przeprowadzenie certyfikacji zawierający jednoznaczną identyfikację wyrobu wraz z ogólnym jego opisem oraz podstawowymi informacjami o wnioskującym.
Do wniosku Klient załącza:
• identyfikatory i dokumentację techniczną charakteryzującą wyrób w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia certyfikacji,
• opinię właściwej jednostki, jeżeli wyrób podlega ocenie tej instytucji na podstawie innych przepisów,
• kwestionariusz oceny dostawcy - producenta (importera),
• kopię certyfikatu systemu jakości wnioskującego (jeżeli posiada),
• sprawozdanie z pełnych badań wyrobu lub poświadczenie przyjęcia jego do badań przez akredytowane lub uznane przez AMW laboratorium wraz z terminem dostarczenia sprawozdania z badań do OCW,
• normy lub inne dokumenty normatywne niezbędne do badań i oceny wyrobu,
• dokument identyfikujący i lokalizujący partie wyrobów (w przypadku systemu 1b),
• egzemplarz wyrobu (jeżeli nie ustalono inaczej).
2.3.Ocena formalna wniosku
Pracownik merytoryczny OCW dokonuje sprawdzenia poprawności zapisów na wniosku oraz kompletności i poprawności załączonej dokumentacji. Wniosek spełniający wymogi formalne podlega rejestracji z datą jego wpływu.
W przypadku gdy wniosek nie spełnia wymogów formalnych, prowadzący wniosek sporządza wykaz niezgodności. Jeden egzemplarz tego wykazu przekazuje wnioskującemu w sposób udokumentowany wzywając niezwłocznie dostawcę do jego uzupełnienia w terminie nie dłuższym niż 14 dni od dnia otrzymania wezwania. Nieuzupełnienie wniosku może spowodowac pozostawienie go bez rozpatrzenia.
W przypadku pozytywnego wyniku weryfikacji formalnej złożonego (ewentualnie uzupełnionego lub skorygowanego) wniosku, po rejestracji z datą jego wpływu, pracownik prowadzący wniosek przygotowuje:
• plan certyfikacji,
• kalkulację kosztów certyfikacji,
• potwierdzenie przyjęcia wniosku o przeprowadzenie certyfikacji.
Po ich zaakceptowaniu przez Kierownika OCW, pracownik Biura Obsługi Klienta włącza je do dokumentacji wniosku, a oryginał potwierdzenia przyjęcia wniosku łącznie z fakturą opłaty wstępnej przekazuje wnioskującemu w sposób udokumentowany.
Na życzenie wnioskującego może być także przekazana kalkulacja kosztów .
2.4.Ocena systemu jakości lub kontrola warunków organizacyjno-technicznych dostawcy.
W przypadku, gdy wnioskujący deklaruje stosowanie systemu zarządzania jakością zgodnie z wymaganiami normy np. PN-EN ISO 9001:2009 przedmiotem oceny jest zgodność systemu oraz jego skuteczność.
W przypadku braku udokumentowanego systemu zarządzania jakością u producenta (dostawcy), OCW AMW przeprowadza kontrolę warunków technicznych i organizacyjnych koniecznych do zapewnienia stabilnej produkcji lub dostawy certyfikowanego wyrobu.
W przypadku posiadania przez wnioskującego certyfikatu potwierdzającego zgodność system zarządzania jakością z normą np. PN-EN ISO 9001:2009 obejmującego produkcję lub dostawy certyfikowanego wyrobu odstępuje się od wykonania auditu, sprawdzając jedynie zakres i ważność certyfikatu.
2.5.Przegląd dokumentacji.
Wniosek wraz z załączonymi dokumentami jest analizowany przez pracownika merytorycznego OCW i ma na celu dokonania oceny:
• jednoznacznej identyfikacji wyrobu,
• prawidłowości zastosowania norm lub innych dokumentów normatywnych,
• dokumentacji technicznej wyrobu,
• sposobu pobierania próbek do badań,
• zgodności metody badań i zastosowanego wyposażenia z wymaganiami norm lub
innych dokumentów normatywnych,
• wyników oraz sprawozdania z badań,
• wyników kontroli lub auditu ze szczególnym uwzględnieniem skuteczności systemu jakości, kompetencji personelu,
• oznaczenia wyrobu, opakowania itp. oraz zgodności tego oznaczenia z wymaganiami,
• dokumentacji technicznej lub instrukcji obsługi (użytkowania) wyrobu.
Wyniki analizy i oceny wraz z wnioskami są dołączone do dokumentacji wniosku o certyfikację wyrobu.
2.6. Przyznanie / nie przyznanie certyfikatu.
Orzeczenie Komitetu Technicznego, wraz z pełną dokumentacją dotyczącą certyfikacji danego wyrobu, jest kierowane do Kierownika OCW, który podejmuje decyzję o przyznaniu lub nie przyznaniu certyfikatu.
OCW wydaje lub odmawia wydania certyfikatu, powiadamiając niezwłocznie dostawcę (w uzasadnionych przypadkach może nastąpić przedłużenie terminu, o czym powiadamia się dostawcę).
Zawiadomienie na piśmie o podjętej decyzji wraz z fakturą końcowej opłaty za przeprowadzenie certyfikacji, pracownik Biura Obsługi Klienta przekazuje wnioskującemu
w sposób udokumentowany.
W przypadku decyzji o nie przyznaniu certyfikatu w zawiadomieniu tym jest również podana informacja o możliwości złożenia odwołania od tej decyzji.
Od podjętej decyzji posiadacz certyfikatu ma prawo w terminie do 30 dni
złożyć odwołanie do Kierownika OCW. W zawiadomieniu o podjętej decyzji umieszczona jest powyższa informacja. Odwołania rozpatrywane są zgodnie z procedurą PROC-05: „Rozpatrywanie odwołań, reklamacji i spraw spornych”. Wraz z informacją o pozytywnej decyzji wnioskujący otrzymuje do podpisania dwa egzemplarze umowy, która określa wymagania dotyczące stosowania certyfikatu i sprawowania przez AMW nadzoru nad jego używaniem.
Certyfikat (wg ustalonego wzoru), w dwóch egzemplarzach podpisuje Rektor-Komendant AMW i Kierownik Ośrodka Certyfikacji Wyrobów. Jeden egzemplarz certyfikatu oraz podpisanej przez wnioskującego i OCW AMW umowy, w sprawie udzielania i nadzorowania certyfikatu, pracownik Biura Obsługi Klienta przekazuje w sposób udokumentowany wnioskującemu, po wniesieniu przez niego opłaty za przeprowadzenie certyfikacji.
2.7. Stosowanie certyfikatu
Certyfikat może być stosowany tylko zgodnie z umową w sprawie jego stosowania
i nadzorowania używania.
Posiadacz certyfikatu wydanego przez AMW zobowiązany jest do:
- stosowania certyfikatu wyłącznie do wyrobów spełniających określone wymagania,
- stosowania certyfikatu tylko do wyrobów, dla których został wystawiony,
- informowania AMW o wszystkich zamierzonych zmianach dotyczących certyfikowanego wyrobu, procesu produkcyjnego lub systemu jakości.
2.8. Sposób posługiwania się certyfikatem i nadzór nad posiadaniem certyfikatu.
Posiadacz certyfikatu AMW ma prawo podać do publicznej wiadomości, że uzyskał prawo używania certyfikatu i znaku zgodności na określone wyroby.
Instrukcje lub inne informacje dla użytkownika, wykorzystywane w reklamie, powinny być zgodne z instrukcją użytkowania wyrobu, dołączoną do wniosku o certyfikację.
Certyfikat może być zawieszony, cofnięty lub unieważniony, zgodnie z przyjętym sposobem postępowania.
AMW jako jednostka certyfikująca wyroby sprawuje nadzór nad stosowaniem certyfikatów (w zależności od zastosowanego system) poprzez:
- inspekcje prowadzone u dostawców, mające na celu sprawdzenie zgodności stosowania certyfikatów z warunkami umowy,
- ocenę wyników badań pełnych próbek wyrobów objętych certyfikatem, pobieranych u producenta i/lub z handlu, wykonywanych w akredytowanych laboratoriach,
- ocenę zgodności wyrobów z warunkami stanowiącymi podstawę wydania certyfikatu.
Niewłaściwe powołanie się na certyfikat lub niewłaściwe jego użycie spowoduje zawieszenie, cofnięcie lub unieważnienie certyfikatu.
2.9. Opłaty za przeprowadzenie certyfikacji
Wszystkie koszty związane z certyfikacją ponosi dostawca (posiadacz certyfikatu). Składają się na nie:
- opłata wstępna,
- opłata za proces certyfikacji,
- opłata za kontrolę warunków techniczno organizacyjnych lub audit u dostawcy,
- opłata za dokonanie zmian w warunkach certyfikatu,
- opłata za wznowienie certyfikatu po jego cofnięciu,
- zwrot kosztów delegacji służbowych poniesionych przez pracowników OCW AMW.
Wysokość ww. kosztów podaje cennik OCW AMW, udostępniany do wglądu Klientom oraz zawarta umowa.
Koszty badań są rozliczane bezpośrednio pomiędzy dostawcą i laboratorium badawczym i nie są wliczane do kosztu certyfikacji.
3. Zastrzeżenie
Certyfikat nie zwalnia dostawcy (producenta, importera) z odpowiedzialności za wyrób, ani nie powoduje przeniesienia części tej odpowiedzialności na jednostkę certyfikującą wyrobów lub na Polskie Centrum Akredytacji/MON.
kmdr por. mgr inż. Mirosław Gołyga
Akademia Marynarki Wojennej
Kierownik Ośrodka Certyfikacji Wyrobów AMW
tel. fax. 0 58 626-25-18 e-mail: M.Golyga@amw.gdynia.pl
